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k8·凯发(国际) - 官方网站|尴尬了,中国刚批准国内上市宫颈癌疫苗在美国退市

发布时间:2025-03-10 17:34:04    次浏览

GSK公司的宫颈癌疫苗Cervarix(国内商品名为希瑞适)于7月12日刚刚获得CFDA批准上市,预计明年才在国内正式推出,但尴尬的是,仅仅三个月以后,同款疫苗在美国就宣布退市了!这下情况就尴尬了,具体情况是什么呢? 就在两个月以前,GSK这款被批准上市的宫颈癌疫苗还在国内医疗界引发了广泛的讨论,谁也没想到,在美国市场,希瑞适会这么快面临退市的命运。有些人猜测,是不是临床应用的过程中出现了什么事故?非也,这款疫苗的退市不是因为它没有效果,而是很悲催的遇到了一个更强的对手——默沙东HPV疫苗Gardasil。 大家可能都了解,希瑞适是二价疫苗,而他的对手默沙东的Gardasil是九价疫苗,虽然价格提高了一千多人民币,但是却能预防多7种类型的病毒,二价只预防70%子宫颈癌几率,但九价可预防几率达90%!性价比非常高,在这个背景下,Gardasil推出以后迅速占领了美国市场,据了解Cervarix从美国退市的苗头早在GSK发布2016H1半年报时就已显现。根据15年半年报显示Cervarix的2015年全球销售额为1.35亿美元,其中美国市场500万美元;今年上半年,Cervarix的全球销售额为4800万美元,美国市场为100万美元。相比之下,默沙东HPV疫苗Gardasil的全球销售额表现平稳,2015年达到历史最高的19.08亿美元。正是在美国市场销量的低迷让GSK做出了退市的决定,而公众可能担心的疫苗效果和安全性问题,并没有发现,根据疫苗报备资料显示,希瑞适的FDA上市许可依然有效,而且Cervarix已经得到107家监管机构的批准,覆盖全球136个国家。所以啊,希瑞适不是输给了别人,而是输给了自己! 对于国内的女性,这款过时疫苗上市以后是打还是不打?对于这个问题,可能很多女性朋友还有疑惑,目前根据小编了解到的情况,有以下几种选择。选择一,明年疫苗上市后,如果年龄已经接近15岁,近期又没有去香港注射9价疫苗的计划,建议还是打吧,起码希瑞适覆盖了70%的病毒;选择二、如果近期有去香港的计划,可以选择香港的疫苗注射计划,小编了解到九价疫苗Gardasil套餐价格在4000元港币左右,而且很多公司都针对内地市场开通了一站式服务,可以作为一种曲线救国的选择;选择三,等待,如果您打算为自己的小孩注射,而孩子年龄还小,远不到性生活的年龄,可以考虑再等个一两年,九价疫苗Gardasil的国内临床实验估计已经在开展,希望卫生部门能够尽快通过上市计划,再说,如果等到孩子逐渐长大了九价疫苗还没有在国内推出,也有前面两个选择做备用方案。关于宫颈癌疫苗,你还想了解更多吗?